南京市建鄴區(qū)人民政府
          索 引 號:    012989098/2024-95213 主題分類:    市場監(jiān)管、安全生產(chǎn)監(jiān)管
          組配分類:    藥品化妝品監(jiān)管 體裁分類:    其他
          發(fā)布機構:    建鄴區(qū)市場監(jiān)督管理局 生成日期:    2024-12-06
          生效日期:     廢止日期:    
          信息名稱:    建鄴區(qū)市場監(jiān)督管理局開展注射用A型肉毒毒素專項檢查
          文  號:     關 鍵 詞:    肉毒毒素;專項檢查
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          建鄴區(qū)市場監(jiān)督管理局開展注射用A型肉毒毒素專項檢查

          為進一步加強注射用A型肉毒毒素管理,規(guī)范醫(yī)療美容領域市場秩序,保障公眾用藥安全,近日,建鄴區(qū)市場監(jiān)督管理局開展注射用A型肉毒毒素專項檢查。

          此次檢查主要圍繞相關使用單位是否嚴格按照法規(guī)要求依法依規(guī)使用注射用A型肉毒毒素。重點檢查醫(yī)療美容機構使用的A型肉毒毒素是否從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購進,購進、儲存等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)范及進、銷、存記錄是否相符,特別冷鏈管理是否符合要求等。

          同時,執(zhí)法人員對相關單位的安全管理及藥品追溯管理制度建立情況進行查驗,督促使用單位按規(guī)定完善追溯信息。做到專人管護、依規(guī)儲存、賬物相符,保障來源可溯、去向可追,切實落實藥品追溯責任。

          檢查過程中,執(zhí)法人員還結(jié)合相關法規(guī)貫徹落實,向各醫(yī)療機構進行科普宣貫,督促企業(yè)根據(jù)相關法律法規(guī)認真開展自查自糾,在規(guī)定時間內(nèi)填報使用單位自查情況表,進一步落實使用單位質(zhì)量安全主體責任。

          截至目前,共檢查相關醫(yī)療機構27家,未發(fā)現(xiàn)違規(guī)購進和使用注射用A型肉毒毒素行為。

          下一步,建鄴區(qū)市場監(jiān)督管理局將嚴格落實屬地監(jiān)管責任,持續(xù)開展對注射用A型肉毒毒素的檢查,將A型肉毒毒素追溯責任落實情況納入日常監(jiān)督檢查范疇,嚴厲打擊、依法查處使用未經(jīng)批準的注射用A 型肉毒毒素等違法行為,促進轄區(qū)醫(yī)療美容市場健康有序發(fā)展。