索 引 號: | 012989098/2024-71903 | 主題分類: | 市場監管、安全生產監管 |
組配分類: | 醫療器械監管 | 體裁分類: | 其他 |
發布機構: | 建鄴區市場監督管理局 | 生成日期: | 2024-08-30 |
生效日期: | 廢止日期: | ||
信息名稱: | 給老人買「助聽器」,我們推薦這樣選! | ||
文 號: | 關 鍵 詞: | 助聽器;這樣選 | |
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給老人買「助聽器」,我們推薦這樣選!
年齡是導致聽力損失的重要誘因之一,聽力下降往往會導致老年人日常言語交流受到影響。那么,如何選擇一款適合的助聽器?
一、了解助聽器
根據國家藥品監督管理局發布的《醫療器械分類目錄》,“助聽器”通常由傳聲器、放大器和耳機組成,并由電池供電,是用來放大聲音、補償聽力損失的電子裝置。預期用途為用于聽力損失患者的聽力補償,屬于第二類醫療器械。這里對第三類植入式助聽器或其他應用有創新的助聽器不做討論。
二、助聽器的使用人群
一般,臨床上把聽力損失分為傳導性、感音神經性和混合性三類。助聽器主要用于傳導性或混合性聽力損失患者的聽力補償,其使用應經過專業驗配。
世衛組織于2004年發布的《發展中國家助聽器及其服務指南》建議,助聽器及相關服務應優先考慮較好耳500—4000Hz頻率范圍平均聽力減退在31~80dBHL之間的兒童,繼之需要重點考慮的人群是在相同頻率范圍較好耳平均聽力減退在41~80dBHL之間的成人。助聽器使用沒有年齡限制。
三、如何選擇助聽器
1. 助聽器的結構組成及分類
助聽器基本結構包括輸入換能器、信號調理單元、輸出換能器、電源。零配件可由耳模(耳塞)、導線等組成。
按傳導方式,可分為氣導式助聽器、骨導式助聽器,目前大部分助聽器都是氣導式助聽器。
按信號處理方式,可分為模擬助聽器、數字助聽器。數字助聽器可有多個通道、多個頻段。
按佩戴方式,可分為盒式(體佩式)助聽器、耳背式助聽器、耳內式助聽器、耳道式助聽器,以上幾種助聽器臨床使用較為廣泛。此外,還有眼鏡式助聽器等。
2.注意事項
了解聽損情況:驗配助聽器前,應經過專業全面的耳科檢查及聽力測試,排除聽力損失的可糾正原因,如急性中耳炎或者耵聹栓塞等。
選擇有資質的專業驗配機構:要選擇具有醫療器械注冊證的合法產品,經銷商應具有《第二類醫療器械經營備案憑證》。不同于其他家用輔助醫療器械(如血壓計等),目前助聽器非標化較高,需依賴專業人士提供診療、驗配、指導使用等服務。專業驗配師會通過言語測聽來了解聽損患者聽覺功能退化情況,綜合考慮生活需求、操作能力、耳道特性和預算等因素,為聽損患者選擇和調試適合的助聽器,確保助聽器的效果和舒適度。
老年人使用助聽器適應周期更長:老年性聽損者初次佩戴助聽器時,往往不能適應,這時需要在驗配師的指導下,使音量由小到大、環境由安靜到嘈雜、佩戴時間由短到長,讓老人能夠慢慢適應。注意,助聽器效果會隨著佩戴時間的延長而遞增,因此需耐心等待。
雙耳選配的重要性:大部分老年性耳聾患者病程較長,聽覺中樞功能退化,同時伴有耳鳴,跟年輕人及兒童相比,往往會受到更多助聽效果的限制,因此使用兩個助聽器會得到更好的效果,耳鳴被掩蔽的概率也會遠高于單耳助聽。
做好心理建設并定期保養:助聽器驗配好后,通常需要一段適應期。在此階段,驗配師會耐心指導如何使用,家人也要給老人做好心理建設。助聽器只是彌補聽力的工具,不能代替真耳,更不能因為聽起來不適應就放棄,而應及時和驗配師聯系,不斷調試,直至適應。另外,一般情況下,助聽器能正常使用5~8年,日常保養工作做得越好,使用壽命就越長,因此建議及時干燥、清理耳塞,小心取戴,定期去門店進行保養等。
來源:南京市場監管微信公眾號