近年來，我國兒童青少年近視率不斷增高，近視低齡化、重度化問題日益嚴重，為進一步加強對青少年近視防治醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，維護廣大兒童青少年健康權(quán)益，近日，建鄴區(qū)市場監(jiān)管局組織開展青少年近視防治醫(yī)療器械專項檢查。

一是加大檢查力度，確保監(jiān)管工作取得實效。執(zhí)法人員以學校周邊眼鏡經(jīng)營店為重點區(qū)域，重點檢查角膜接觸鏡（含裝飾性彩色平光隱形眼鏡）及其護理產(chǎn)品、眼視光醫(yī)療器械等青少年近視防治類醫(yī)療器械，逐一檢查企業(yè)是否存在銷售或使用未經(jīng)注冊或備案的青少年近視防治醫(yī)療器械、銷售或使用的醫(yī)療器械標簽標識不符合標準、未索票索證和進貨記錄臺賬制度等違法違規(guī)行為。

二是強化科普宣傳，督促企業(yè)落實主體責任。檢查過程中，執(zhí)法人員對企業(yè)進行現(xiàn)場指導(dǎo)和法規(guī)宣貫，針對企業(yè)經(jīng)營實際遇到的相關(guān)問題進行答疑解惑，督促企業(yè)定期進行自查并落實不良事件監(jiān)測工作，全方位落實青少年近視防治醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理主體責任，進一步提升企業(yè)依法合規(guī)經(jīng)營管理水平。

三是加強網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理。在現(xiàn)場檢查的基礎(chǔ)上，執(zhí)法人員還對通過“淘寶”“美團”等網(wǎng)絡(luò)平臺銷售青少年近視防治醫(yī)療器械的企業(yè)進行排查，重點監(jiān)測未經(jīng)許可銷售和銷售未經(jīng)注冊的隱形眼鏡、超范圍銷售青少年近視防治醫(yī)療器械等行為，從線上到線下，嚴查從不同渠道銷售的青少年近視防治醫(yī)療器械質(zhì)量安全，切實防范和化解風險隱患。