南京市建鄴區人民政府
          索 引 號:    012989098/2024-46313 主題分類:    市場監管、安全生產監管
          組配分類:    藥品化妝品監管 體裁分類:    報告
          發布機構:    建鄴區市場監督管理局 生成日期:    2024-03-07
          生效日期:     廢止日期:    
          信息名稱:    2023年建鄴區藥品安全監管工作情況
          文  號:     關 鍵 詞:    藥品安全;工作情況
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          2023年建鄴區藥品安全監管工作情況

          2023年,建鄴區市場監管局深入學習貫徹黨的二十大精神,全面落實“四個最嚴”要求,牢牢守住藥品安全底線,全年藥品安全工作形勢穩中向好,未發生重大藥品安全事故。

          一、基本情況

          截至2023年底,全區有藥品零售企業142家,各級醫療機構318家,醫療器械經營企業451家,化妝品經營企業4000余家。

          二、監督檢查情況

          先后開展藥品經營和使用專項檢查、裝飾性彩色隱形眼鏡專項整治、醫療美容藥品醫療器械經營使用專項檢查、穩價保質專項檢查、化妝品非生產企業備案人檢查等各類專項檢查,聚焦特殊管理藥品、醫療美容藥品醫療器械、集采中選產品、兒童及特殊化妝品等重點品種。共出動執法人員2648人次,檢查藥品、醫療器械經營使用單位和化妝品經營企業1168家次,檢查中發現問題并整改到位56家,給予警告6家,立案查處3起。

          三、風險監測情況

          2023年共開展藥品抽檢90批次,其中集采中選品種5批次、兒童用藥5批次、涉疫藥品4批次、中藥飲片17批次,基本用藥59 批次。藥品抽檢合格率達100%;醫療器械抽檢7批次,合格率100%。全年完成藥品不良反應上報492例,醫療器械不良事件206例,化妝品不良反應上報87例。

          四、“精準助老”藥事服務情況

          自成立零售藥店“精準助老”服務站點以來,積極組織12家零售藥店服務站點的執業藥師及“精準助老”藥事服務團隊走進養老機構,點對點、面對面為老年人提供藥事服務。一方面加強養老機構藥品安全質量監管,確保養老機構使用藥品質量安全;另一方面拓展老年人用藥安全指導渠道,增強老年人用藥安全意識,助推養老機構用藥安全。

          五、宣傳培訓情況

          先后開展“化妝品安全科普宣傳周”“醫療器械安全宣傳周”“全國安全用藥月”等宣傳活動,采取進廣場、進社區、進校園、進養老機構等方式,面對面指導提升廣大市民安全用妝、用藥、用械的知識素養;同時以線上線下相結合的形式,組織藥械經營和使用單位開展業務培訓,督促企業落實質量安全主體責任,共培訓人員800多人次,進一步提高企業主體藥品安全科學素養。