2022年，建鄴區(qū)市場監(jiān)管局深入貫徹落實區(qū)委、區(qū)政府決策部署，緊緊圍繞“保藥品安全”這一中心任務(wù)，嚴守百姓用藥安全底線，抓好了轄區(qū)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，切實保障轄區(qū)群眾用藥安全。

一、基本情況

截至2022年底，全區(qū)有藥品零售企業(yè)134家，各級醫(yī)療機構(gòu)269家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)439家，化妝品經(jīng)營企業(yè)3200余家。

二、監(jiān)督檢查情況

堅持日常監(jiān)管與專項檢查相結(jié)合，先后開展了藥品經(jīng)營和使用單位專項檢查、新冠診斷試劑經(jīng)營使用專項檢查、醫(yī)療美容機構(gòu)醫(yī)療亂象專項檢查、無菌和植入性醫(yī)療器械專項檢查、隱形眼鏡專項檢查、醫(yī)療器械清網(wǎng)行動、兒童化妝品專項檢查等專項檢查，持續(xù)開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理工作。共出動執(zhí)法人員1968人次，檢查藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位和化妝品經(jīng)營企業(yè)947家次，發(fā)現(xiàn)問題并完成整改38家。

三、風險監(jiān)測情況

2022年共開展藥品抽檢90批次，其中集中采購藥品10批次，兒童用藥 5批次、中藥飲片10批次、基本用藥65批次，完成藥品快檢60批次，藥品抽檢合格率達100%；醫(yī)療器械抽檢7批次，合格率100%；化妝品抽檢50批次，其中1批次不合格，已進行立案查處。全年完成藥品不良反應(yīng)上報359例，醫(yī)療器械不良事件196例，化妝品不良反應(yīng)上報55例。

四、監(jiān)管能力建設(shè)情況

根據(jù)市政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施的通知》（寧政辦發(fā)〔2022〕42號）的文件要求，建鄴區(qū)印發(fā)了《建鄴區(qū)全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)實施意見》，制定了20條具體措施，成立了由常務(wù)副區(qū)長擔任主任、22家單位為成員的建鄴區(qū)藥品安全委員會。

五、創(chuàng)新“精準助老”藥事工作

在黨的二十大關(guān)于養(yǎng)老工作的部署以及《江蘇省養(yǎng)老服務(wù)條例》的指導下，積極探索、大膽嘗試，聚焦老年人這一特殊群體用藥安全，創(chuàng)新開展“精準助老”藥事服務(wù)工作，在全市率先優(yōu)選出12家零售藥店成立“精準助老”服務(wù)站點，為轄區(qū)12家養(yǎng)老機構(gòu)提供藥事服務(wù)，提升了轄區(qū)老年人用藥安全感、幸福感。