南京市建鄴區人民政府
          索 引 號:    012989098/2024-44250 主題分類:    市場監管、安全生產監管
          組配分類:    醫療器械監管 體裁分類:    其他
          發布機構:    建鄴區市場監督管理局 生成日期:    2024-06-04
          生效日期:     廢止日期:    
          信息名稱:    建鄴區市場監管局開展醫療器械專項檢查
          文  號:     關 鍵 詞:    醫療器械;專項檢查
          內容概覽:    
          在線鏈接地址:    
          文件下載:  

          建鄴區市場監管局開展醫療器械專項檢查

          為進一步加強醫療器械經營和使用監管,防范醫療器械安全風險,保障人民群眾用械安全,近日,建鄴區市場監管局認真部署,聚焦重點,組織開展醫療器械專項檢查。

          本次檢查由分管領導帶隊,結合醫療美容醫療器械專項檢查和體外診斷試劑質量安全專項檢查的要求,對轄區醫療美容機構和體外診斷試劑經營企業進行檢查。

          執法人員圍繞高值耗材、醫療美容、醫療器械對使用單位的購進渠道、供貨商資質、使用養護記錄等進行了仔細核查,對需冷藏冷凍醫療器械、集采中選產品進行了重點檢查,現場要求經營企業確保購進、驗收、儲存養護、銷售、運輸全過程的質量控制情況符合相關要求。

          同時,執法人員督促企業主體嚴格按照即將實施的《醫療器械經營質量管理規范》進行自查,對自查中發現的問題要求企業制定整改計劃,明確整改措施,及時整改到位。

          下一步,建鄴區市場監管局將持續加大執法檢查力度,嚴厲打擊醫療器械經營使用違法違規行為,牢牢守住醫療器械質量安全底線,確保人民群眾用械安全有效。