南京市建鄴區人民政府
          索 引 號:    012989098/2024-15299 主題分類:    市場監管、安全生產監管
          組配分類:    醫療器械監管 體裁分類:    其他
          發布機構:    建鄴區市場監督管理局 生成日期:    2024-02-05
          生效日期:     廢止日期:    
          信息名稱:    建鄴區市場監管局開展節前藥械抽檢工作和藥械專項檢查
          文  號:     關 鍵 詞:    藥械抽檢;專項檢查
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          建鄴區市場監管局開展節前藥械抽檢工作和藥械專項檢查

          春節將至,為進一步筑牢藥品、醫療器械安全防線,切實保障節日期間人民群眾用藥用械安全,建鄴區市場監督管理局近日組織開展節前藥械抽檢工作和藥械專項檢查。

          一、加強組織部署,科學進行藥械抽檢工作

          按照南京市市場監管局年度工作部署和藥械抽檢工作要求,結合最近流感高發的實際情況,建鄴區市場監督管理局近日對國家基本藥物、兒童用藥、集采中選等品種進行抽檢,重點抽取了銷售量較大的感冒靈顆粒、維生素C泡騰片、蒲地藍消炎片、小兒肺咳顆粒等流感常用藥物,共抽檢藥品15批次、器械1批次,抽取的樣品均已送至檢驗機構進行檢驗。

          二、加強統籌協調,扎實開展藥械質量安全專項檢查

          本次重點檢查人流量較大的藥械經營和使用單位,以老年人及兒童特殊群體用藥、含特殊藥品復方制劑、醫保高值藥品、疫苗、高風險植入類產品醫療器械為重點品種,對購進渠道、資質、票據、記錄等情況進行逐一核查,嚴厲查處非法渠道購進藥品、不按要求存儲藥品、未憑處方銷售處方藥、違法違規醫療器械網絡銷售企業、超出經營范圍銷售醫療器械等違法行為。

          三、加強合規指導,穩步提升企業安全責任意識

          在加強監管的同時,執法人員在檢查現場及企業參與的線上群組中對藥品、醫療器械經營和使用單位進行相關法律法規貫宣并積極幫助企業開展業務指導,通過監管和服務相結合的模式,督促企業強化藥品醫療器械質量安全主體責任意識,進一步提升企業依法合規經營管理水平,切實防范和化解風險隱患,保障廣大群眾用藥用械安全。