南京市建鄴區人民政府
          索 引 號:    012989098/2023-54058 主題分類:    市場監管、安全生產監管
          組配分類:    醫療器械監管 體裁分類:    其他
          發布機構:    建鄴區市場監督管理局 生成日期:    2023-04-25
          生效日期:     廢止日期:    
          信息名稱:    建鄴區市場監督管理局以專項督查促藥械質量安全
          文  號:     關 鍵 詞:    藥械質量;安全
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          建鄴區市場監督管理局以專項督查促藥械質量安全

          為切實做好藥械監管工作,規范醫療機構藥械使用行為,提高醫療機構藥械質量管理水平,建鄴區市場監督管理局分管領導許維帶隊深入轄區醫療機構開展為期10天的專項督查。

          一是聚焦百姓生活常用藥械。重點圍繞市民用量較多、較廣的降壓藥、降糖藥、抗生素、抗病毒等藥品,查看是否建立并執行進貨查驗制度,相關記錄是否真實、準確、完整和可追溯,是否按照說明書和標簽標識要求運輸、貯存醫療器械,是否采取相應措施保證藥械質量安全有效。

          二是聚焦急癥搶救特殊藥械。重點圍繞急診搶救藥品、診斷試劑、精麻藥品以及醫用氧氣等特殊藥械,仔細檢查相關資質、票據、失效日期,醫用氧氣的儲存等,及時排除安全風險隱患,切實保證急救搶救的藥械質量安全。

          三是聚焦投訴問題突出藥械。重點圍繞近年來轄區投訴相對集中的醫美機構,核查注射用修飾透明酸鈉凝膠、注射用A型肉毒素等美容藥械進貨采購渠道、票據以及儲存情況,對發現出庫記錄不完善的單位,當即要求整改,確保高風險藥械記錄保存完整。

          截至目前,共出動執法檢查26人次,檢查醫療機構8家,檢查發現安全風險隱患3起,執法人員均督促企業限期整改到位。下一步,建鄴區市場監管局將繼續認真開展督查,進一步規范醫療機構藥械使用秩序,為轄區百姓安全用藥用械保駕護航。