為持續做好醫療器械經營和使用的監管工作，根據省市局統一部署，建鄴區市場監督管理局4月6日起開展醫療器械質量安全專項整治，“四強化”助力專項整治出成效，全力保障轄區百姓用械質量安全。

一是強化企業主體責任。定期組織醫療器械經營和使用企業負責人進行法律法規宣貫，組織學習《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》等內容，督促企業認真開展自查工作，抓好醫療器械質量管理。

二是強化提升監管效能。突出“審管”結合，及時掌握醫療器械經營底數、所經營品種，有針對性進行監管。根據專項任務，統籌安排，嚴格制定檢查計劃，指定專人負責，以不打招呼的飛檢模式進行檢查，真實地掌握轄區企業實際情況，做到心中有數，監管有效。在監管中遇到疑難問題時，及時邀請執法條線的專家現場指導，大力提升執法人員監管能力。

三是強化嚴控風險產品。以高風險產品為監管重點，著重對疫情防控醫療器械、集中帶量采購中選醫療器械、醫療美容類醫療器械進行檢查，以檢查促進企業規范經營和使用，確保高風險產品質量安全。

四是強化嚴格行政執法。著重強化對投訴聚焦、使用量大的醫療器械使用單位進行檢查。會同局相關單位，按照“打防并舉、齊抓共管、綜合治理”的模式嚴格行政執法，大力打擊醫療器械市場違法行為。

下一步，建鄴區市場監督管理局將以醫療器械質量安全專項整治為契機，以“四強化”為手段，筑牢醫療器械質量安全防線，為轄區百姓提供安全可靠的醫療器械。